연혁
연혁
- 2026년
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- 05월
- 식약처 의료기기 임상시험실시기관 정기 실태조사 현장점검
- 09월
- 보건복지부 기관생명윤리위원회(IRB) 평가 재인증 현장점검
- 2025년
-
- 02월
- 의약품 품목허가 임상시험 기관 실태조사 실시(WHO 평가단 참관하 시행)
- 2024년
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- 01월
- 보건복지부 국가생명윤리정책원 인증 현판식
- 04월
- 의약품 품목허가 임상시험 기관 실태조사 실시
- 06월
- 연구관련자 대상 임상연구 역량 향상 교육 실시
- 07월
- 첨단재생의료 실시기관 현장점검
- 2023년
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- 03월
- 식약처 의약품 임상시험실시기관 정기 실태조사 현장점검
- 07월
- 연구자주도 임상연구 기본문서 가이드 구축
- 09월
- 의약품 품목허가 임상시험 기관 실태조사 실시
보건복지부 기관생명윤리위원회(IRB) 평가 인증 현장점검
- 2022년
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- 09월
- 의료기기안전정보 모니터링센터 중간진도점검 결과 최우수센터 선정
- 2021년
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- 01월
- 식품의약품안전처로부터 의료기기안전정보 모니터링센터 지정
(2021.01.27~2023.12.31)
- 02월
- 식품의약품안전처 의약품 임상시험 정기 점검 결과
2020년도 임상시험실시기관 "우수" 획득
- 05월
- 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정
- 08월
- 첨단재생의료실시기관 지정
- 2020년
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- 09월
- 임상시험 교육실시기관 제47호 지정
HRPP 적합판정(제19호)
- 10월
- 임상시험종사자 교육 1차 실시
- 11월
- 임상시험종사자 교육 2차 실시
- 12월
- 식품의약품안전처 의료기기 임상시험기관 점검 평가 보통(보통, 미흡으로만 분류)등급
획득
- 2019년
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- 09월
- 면역원성평가 연구실 개소(임상시험검체분석기관)
- 10월
- 임상시험 품질 및 윤리강화를 위해 임상시험센터로부터 임상연구보호센터 분리‧독립,
HRPP 운영 개시
- 2018년
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- 12월
- 임상시험검체분석기관 제79호 지정
- 2014년
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- 02월
- 식품의약품안전처 임상시험(의약품, 의료기기) 수행능력 평가 2013년도 우수자체점검기관 지역최초 최고등급 획득
의약품 임상시험 실시기관 차등평가 A등급 획득
의료기기 임상시험 실시기관 차등평가 A등급 획득
- 06월
- 임상시험 연구비 웹시스템 구축
- 11월
- e-IRB 웹시스템 구축
- 2013년
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- 11월
- '제13차 아시아·태평양 윤리위원회 연합포럼' 총회에서 본원 임상연구윤리위원회 생명의학연구윤리분야 FERCAP 국제 재 인증
- 2012년
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- 11월
- 의료기기 임상시험센터 ‘말레이시아, 인도네시아, 싱가포르’ 3국 병원과 현지서 임상시험 협력 위한 업무양해각서 체결
- 2011년
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- 02월
- 의료기기 임상시험센터, 광주과학기술원과 상호협력을 위한 MOU 체결
의료기기 임상시험센터, 원주의료기기테크노밸리 및 연세대의료기기개발촉진센터와 업무 양해각서 체결
- 09월
- 식약청 주관 '의료기기 안정성정보 모니터링센터' 권역별 사업자로 선정
의료기기 임상시험센터 2011년 국제심포지엄 개최
- 2010년
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- 01월
- 대구경북 의료기기산업 활성화를 위한 기업지원전략 설명회 개최)
- 02월
- Pittsburgh Univ.와 MOU체결(미국)
- 03월
- 2010 International Conference for IRB in Collaboration with WIRB 국제심포지엄 개최 - 대구가톨릭대학교병원
KIMES 부스 참가
- 04월
- ㈜메디슨헬스케어와 심장초음파 관련 교육 및 임상연구 공동수행 위한 MOU 체결
- 05월
- 2010 WHO-SIDCER / FERCAP IRB Training 국제심포지엄 개최
- 대구가톨릭대학교병원
2010 WHO-SIDCER / FERCAP Steering Commitee 국제심포지엄 개최 - 대구가톨릭대학교병원
An International Course on Surveying and Evaluation Ethical Review Practices 국제심포지엄 개최 - 대구가톨릭대학교병원
- 06월
- 의료용로봇 개발을 위한 산학연구국제워크샵-경북대학교병원
- 09월
- Quality of Life Technology and Chlinical Evaluation 국제심포지엄
제2차 Medweek 행사 참가
Auckland Univ. 와 MOU체결(뉴질랜드)
Western-IRB와 MOU체결(미국)
- 10월
- ALL Indian Institute of Neuroscience와 MOU체결(인도)-경북대학교병원
일본골절치료전문교수초청 국제간담회-경북대학교병원
- 11월
- Teikyo Univ.와 MOU체결(일본)-경북대학교병원
'제10차 아시아·태평양 윤리위원회 연합포럼' 총회에서 본원 임상연구윤리위원회 생명의학연구윤리분야 FERCAP 국제 인증
- 12월
- 라오스 보건부와 MOU체결(라오스)
- 2009년
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- 01월
- 지능형의료기기 및 의료로봇산업의 현황과 발전방안 워크샵 개최
- 04월
- 보건복지가족부 지정 의료기기 임상시험센터
- 의료산업발전과 의료기기 임상시험 국제 심포지움
International symposium Medical industry and medical Device clinical Trial 국제심포지엄
미국 피츠버그대학과 의료기기 임상시험 공동연구 위한 MOU 체결
- 05월
- ECRI Institute(미국)와 MOU체결 - 부산대학교병원
- 06월
- 국가임상시험사업단 전문 인력 양성 CRC초급교육과정
의료기기 임상연구를 위한 공통 필수 교육
의료기기 임상시험센터 컨소시엄 워크숍 개최
IT융·복합형 의료기기 인력양성사업 선정(대구경북연구원)
- 08월
- 의료기기 임상연구 코디네이트 심화과정 교육
의료기기 임상연구 코디네이트 기본과정 교육
월례세미나(의료기기 성능향상을 위한 협동연구)
- 09월
- 지역 의료기기 인력양성 협의회
의료기기 임상연구 공학교육
Serbian Trauma Association(STA)(세르비아)와 MOU체결 - 경북대학교병원
School MITKOVIC(세르비아)와 MOU체결- 경북대학교병원
International Strategy Seminar for a high value-added medical device in Daegu 국제심포지엄 개최
대구경북권 의료기기산업 활성화 추진협의회 출범(임상시험센터)
- 10월
- 제 1차 Medweek 행사 참가
- 11월
- ORTOKON DOO Nis 와 MOU체결(세르비아) - 경북대학교병원
- 12월
- 국가지정 의료기기 임상시험센터에 선정(지역 최초)
- 2008년
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- 01월
- 의료기기임상시험센터 홈페이지 개설
- 09월
- 국가임상시험사업단 전문인력약성 CRC초급교육과정 (56명수료)
- 11월
- 보건복지가족부 의료기기임상시험센터 지정
- 2007년
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- 01월
- 의료기기임상시험심사위원회 구성(45명)
한국보건산업진흥원 의료기기임상시험 전문가양성과정 이수(7명)
의료기기임상시험센터 개소 및 기념 심포지엄 개최
- 02월
- 임상시험센터 및 의료기기 임상시험센터 개소
- 05월
- 한국보건산업진흥원 의료기기임상시험 전문가양성과정 이수 (25명)
- 06월
- 2007 Medical Device Clinical Trial Symposium for FDA Approval 수료(5명)
의료기기임상시험 실시기관 제7호 지정(식품의약품안전청 고시 제2006-60호)
영·호남 지역 최초 '의료기기임상시험 실시기관'으로 지정
임상시험센터 운영경험과 임상약리학자의 역할 워크샵 개최
- 09월
- 2007년 영남대학교병원 의료기기임상시험센터 운영 및 발전 전략 워크샵 개최
- 2006년
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- 01월
- 간세포암 지표의 새로운 방안 (자기장 이용) 세미나 개최
- 05월
- OHRP 등록(등록번호FWA00005513)
- 06월
- Cone-beam CT의 원리 및 방사선종양학적 활용 방안 심포지엄 개최
- 11월
- 지역 최초 줄기세포 이식술을 이용한 뇌졸중치료 임상연구 승인
- 12월
- 지방유래 줄기세포 다양한 분화능력과 조직재생 및 중추신경계 손상 환자의 하지 재활치료를 위한 메카트로닉스 시스템의 개발학술세미나
임상시험심사위원회 규정이 기획위원회 통과하여 개정
- 2005년
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- 05월
- 대학연구와 과학기술정책 워커샵 개최
- 2004년
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- 02월
- 대한 의용 생체 공학회 영남지부 학술대회 개최
- 2003년
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- 02월
- 생체의용전자연구소와 통합
- 11월
- 실버산업 세미나 개최
경북의 노인복지정책 세미나 개최
- 12월
- 일본의 실버산업 세미나 개최
- 2002년
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- 02월
- 의용생체공학 학술세미나 (KIST, 재활공학연구소)
- 07월
- 실버산업기술개발 (한국생산기술연구원)
- 08월
- Symposium on Current and future topics in spine research (Rush Univ.)
- 10월
- 한국의 고령화 사회 대비를 위한 실버산업 기술개발 세미나 개최
- 11월
- Seminar on Nanoindentation for biomedical engineering (Memphis Univ.)
- 2001년
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- 06월
- 조직공학(인공연골) 세미나 개최
- 09월
- Seminar on the Semi-Ragid System of Dyna-Spine Fixation System
- 2000년
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- 03월
- Seminar on Tissue Engineering and Bio-materials
- 06월
- Seminar on Muscuoskeletal Reconstruction & Rehabilitation
- 12월
- Seminar on Design of Glycopolymers for Tissue Engineering and Regeneration Medicine
- 1999년
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- 09월
- 국내 최초 의료공학연구소 설립
- 10월
- Workshop on Domestic Development of Implants and Prosthesis Tissue
Engineering and Bio-material Biomedical Electronics
- 1997년
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- 03월
- 1,2,3상 의약품 임상시험 실시기관으로 지정(보건복지부)
- 1993년
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- 11월
- 임상시험심의위원회 첫 회의
임상시험심의위원회 모임 취지 및 위원구성에 대한 회의
- 12월
- 임상시험심의위원회 규정 기획위원회 통과하여 제정