Clinical Trial Center 영남대학교병원 임상시험센터

임상시험검체분석기관

임상시험검체분석기관

임상시험을 통해 얻어진 검체의 분석은 <약사법 제34조의2제1항> 및 <의약품 등의 안전에 관한 규칙 제35조 제5항>에 따라 식품의약품안전처에서 지정한 임상시험검체분석기관에서 실시하도록 되어있습니다.

영남대학교병원 임상시험센터 면역원성평가연구실은 식품의약품안전처로부터 지정 받은 임상시험검체분석 기관으로 Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) 가이드라인에 따라 전문인력과 시설을 갖추어 백신과 의약품 등에 대한 면역원성평가를 실시하고 있습니다.

임상시험검체분석기관 지정서 사진