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2016년 임상시험 종사자 교육 개최(시험책임자 및 시험자 심화, 보수교육)
작성자 : 관리자
조회 : 1094
작성일 : 2016-11-08 11:28:27
2016년부터 임상시험종사자 교육의 법제화됨에 따라 임상시험 종사자 교육(삼성서울병원 기관방문교육)을 아래와 같이 개최 하고자 하오니, 임상시험 종사자는 물론 임상연구에 관심이 있으신분은 많은 참석 바랍니다.
원내 연구자분은 IRB 위원(의사), 시험자/시험책임자(심화, 보수 교육 대상자) 중에서 올해 종사자 교육을 이수하지 않으신 분은 반드시 참석하시기 바랍니다
등록비는 대구공동임상연구윤리위원회에서 지원됩니다(등록 문의 교육담당자 류경희 3548).
● 등록 : 임상시험종사자교육 신청서 및 개인정보 수집-이용 동의서(서명 또는 인) 작성 후 임상시험센터(영의관 지하 1층)로 제출하시기 바랍니다.
1. 법 규 정 : 식약처 고시 제2015-113호"임상시험 종사자교육 및 교육 실시기관 지정에 관한 규정"
2. 교 육 명 : 시험자/시험책임자(의사) 심화 및 보수 통합과정
3. 주 관 : 영남대학교병원 임상시험센터
4. 주 최 : 삼성서울병원
5. 후 원 : 대구공동임상연구윤리위원회
6. 교육일시 : 2016년 11월 25일 12:30~18:30(6시간, 보수는 4시간후 퇴실 가능)
7. 교육대상 : 의약품 임상 1~4상연구에 참여중인 모든 연구자(2016.1.1 기준)로
IRB 위원(의사) 심화과정,
시험자 및 시험책임자(의사) 심화, 보수과정 및
임상시험에 관심이 있는 교수 및 전임의, 전공의
8. 교육장소 : 영남대학교병원 이산대강당
9. 교육 이수증 : 심화, 보수과정에만 발급됩니다
10. 수료 기준 ● 심화과정 : 출석 70%이상 & 최종평가 70점 이상인자
● 보수과정 : 출석 100% 이상인자
첨 부. 임상시험종사자교육 신청서 및 개인정보 수집-이용 동의서 1부. 끝.
영남대학교병원 임상시험센터장
문의 ℡ 3545~8, irb@ymc.yu.ac.kr(교육 담당자:류경희)