
활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 정맥 내 투여되는 TJ301(FE 999301)의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험
작성자 : 관리자
조회 : 1764
작성일 : 2018-12-04 14:41:15
궤양성 대장염 홈페이지_v3(final)_forIRBsubmission_18Sep2018(서울성모제외)[1] (2).pdf
궤양성대장염 임상시험안내
활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 정맥 내 약물 투여 후 안전성 및 유효성을 평가하는 임상연구 입니다.
임상시험명: 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 정맥 내 투여되는 TJ301(FE 999301)의 안전성 및 유효성을 평가하는 제 2 상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험
참여 대상:
만 18세 이상 70세 이하의 남, 녀
활동성 궤양성 대장염(3개월 이상)
통상적인 비생물학적 궤양성 대장염 치료 요법을 투여 받는 환자
궤양성 대장염 및 다른 면역질환으로 생물학적 제재를 투여 받은 적이 없는 환자
본 임상시험에 참여할 것을 자발적으로 서면 동의한 환자를 대상으로 별도의 검진을 통해 선정 여부가 최종 결정됩니다.
예측 가능한 부작용:
귀하는 임상시험 중 아래 열거 된 것들을 전혀 경험하지 않거나, 일부 또는 전부를 경험 할 수 습니다.
: 두통/ 설사/ 기침/ 비 인두염/ 근육통/
참여 기관:
• 경기남부지역 : 차의과대학교 분당차병원 소화기내과 함기백 교수
(주소: 경기도 성남시 분당구 야탑로 59 (우13496)
• 경상북부지역 : 영남대학교의료원 소화기내과 장병익 교수
(주소: 대구광역시 남구 현충로 170 (우42415)
• 경상남부지역 : 인제대학교 해운대백병원 소화기내과 김태오 교수
(주소: 부산 해운대구 해운대로 875(우48108)
예상 모집 종료 시기: 2019 년 11 월 30 일
참여 문의:
콜센터 전화번호 010 -7498-1341 (연락 가능 시간: 9시~17시/ 월요일 ~금요일)