제 목 : 의료기기 임상연구를 위한 공통필수 교육과정 개최

일 시 : 2009년 6월 27일(토) 오전 9시 ~ 오후 6시

장 소 : 의과대학 강의동 1층 죽성강의실

대 상 : 80여 명

- 임상시험 연구자, IRB 위원 연구 간호사, 임상연구코디네이터, 의공학자, 모니터링요원, 기기 관리자

내 용 :

08:30~09:00   등 록

09:00~09:05   인사말 / 박일형 경북대학교병원 의료기기 임상시험센터장

09:05~09:10   축 사 / 안상호 영남대학교병원 의료기기 임상시험센터장

09:10~10:10   의료기기 임상시험 현황 및 발전방향 / 강태건, 진흥원

10:10~11:10   의료기기 관련 규정해설 및 인허가 절차 / 이원규, 식약청

11:10~11:30   휴 식

11:30~12:30   임상시험 윤리와 제도 / 박일형 IRB

12:30~13:30   점 심

13:30~14:30   임상시험계획서, 연구계약 및 실무 / 스폰서 LSC 이승혁

14:30~15:30   CRF 작성 및 모니터링과 점검 / 김성은 CRC, LSK Global PS QA 팀

15:30~15:50   휴 식

15:50~16:50   기본 임상시험 통계 / 신임희 통계전문가, 대구가톨릭의과대학

16:50~17:50   의료기기 예비성능 평가 및 관리 / 권혁남 CRE, 삼성서울병원

17:50~18:00   수료증 전달

주 최 : 영남대학교병원 의료기기 임상시험센터

주 관 : 경북대학교병원 및 대구가톨릭대학교병원 의료기기 임상시험센터

문 의 : 영남대학교병원 의료기기 임상시험센터 _ 620-3548