제 목 : ‘임상연구코디네이터(CRC) 심화교육’ 과정 개설

- 교육기간 : 2010년 11월 4일(목) ~ 25일(목) 4주간 매주 목요일, 오전 9시~오후 4시

- 교육장소 : 영남대학교병원 임상시험센터 1층 교육 세미나실(舊 영남이공대학 천마쉼터)

- 교육대상 : 연구자, 임상연구 간호사(CRN), 임상연구코디네이터(CRC) 

                 공통교육 및 기본(초급)교육을 이수한 자, 관련 실무경력 1년 이상인 자

- 교육프로그램 : 

 ▪ SOP(Standard Operation Procedure, 표준작업지침서) 개발 및 조별실습

 ▪ 특수상황에서의 서면동의

 ▪ SAE(Serious Adverse Event, 중대한 이상반응) 관리 및 보고, 사례연구

 ▪ 포로토콜(Protocol) 개발 및 실습

 ▪ CRF(Clinical Research Form, 증례기록서) 개발 및 조별실습, 사례연구, 임상시험 통계분석

 ▪ GCP(Good Clinical Practice, 임상시험 관리기준) 규정습득 및 실습, 사례연구

 ▪ 식약청 점검 및 실사

- 특이사항 : 4주차 GCP(임상시험 관리기준) 강의는 1일 수강 가능

- 주 최 : 영남대학교병원 의료기기 임상시험센터

- 후 원 : 보건복지부, 대구광역시

- 문 의 : 영남대학교병원 의료기기 임상시험센터 _ 053-624-8354