2014년 2월 11일(화) 오후 1시 임상시험센터 1층 교육세미나실에서 본원 임상시험센터(센터장 박종원 신장내과 교수)와 전자임상시험 솔루션 업체인 ㈜씨알에스큐브(대표 김기돈), EMR 전자인터페이스 업체인 ㈜화산시스템(대표 박일균)은 환자의 전자의무기록(EMR) 및 전자 임상시험자료(EDC)의 통합시스템과 프로세스 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.

현재 의약품 임상시험을 위해 수집되는 자료(EDC)중 많은 부분이 이미 환자의 전자의무기록(EMR)에 나와 있는 자료지만, 두 자료 간 공유가 이루어지지 않아 연구자들이 EMR에 있는 시험대상자의 자료를 EDC에 중복 입력하는 불편을 겪고 있다. 이 과정에서 연구자의 귀중한 자원이 낭비되고 입력 오류도 발생할 수 있으므로 EMR과 EDC가 통합 운용되면 데이터의 중복 입력 없이 EMR에 있는 환자 정보를 기반으로 임상시험 대상자를 모집할 수 있어, 임상시험 전체 타임라인을 줄일 수 있고 자료의 정확도를 높일 수 있다.

임상시험센터장 박종원 교수는 “첨단 IT를 임상시험시장에 융합함으로써 질 높고 신속한 임상시험 정보의 수집이 가능하여 경쟁력을 가지게 되었다”고 밝혔다.

㈜씨알에스큐브 김기돈 대표도 “국내서 처음 시도되는 EMR과 EDC의 통합 운용은 전자 임상시험자료 수집의 장점을 획기적으로 향상시키는 계기가 될 것”이라며 앞으로도 꾸준한 연구 개발을 통해 임상시험의 비용절감과 연구기간 단축을 위해 노력할 것“이라고 밝혔다.