대장암 보조진단검사(EarlyTect Colon Cancer)?

대장암보조진단검사는 대장 체외진단용 의료기기 EarlyTect Colon Cancer(제허 18-593호)를 사용하여, 사람 분변에서 추출한 DNA에서 신데칸-2(SDC2)유전자의 메틸화(methylation)를 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)으로 정성하여 대장암 진단에 보조적으로 사용하는 분자진단 검사입니다.

검사원리

1. 매일, 대장 벽에서 이탈된 수많은 세포들이 대장으로 떨어져 나옵니다.
2. 만약 대장에 병변(암 또는 선종)이 발생하면 병변세포들은 정상세포와 함께 떨어져 나와 분변 속에 포함되어 외부로 배설됩니다.
3. 얼리텍 대장암검사는 분변에 있는 DNA에서 신데칸-2 바이오마커 유전자의 메틸화를 측정합니다.

특징

1. 식약처 체외 진단용 의료기기 3등급 허가 및 세계 5개국 특허 등록
2. 민감도, 특이도 90.2%(대장암 환자 10명 중 약 9명을 대장암으로 진단, 정상인 10명 중 약 9명을 정상으로 진단)
3. 장세척 No, 마취 No, 금식 No

대장암 검진의 필요성

국내에서 대장암은 가파르게 증가하고 있습니다. 대장암은 암 중 두 번째로 많이 발생하며, 암 사망원인 3위인 암입니다.

특징

대장암은 빨리 발견하는 것이 최선의 치료법입니다.
조기 발견 시 10명 중 9명이 5년 이상 생존하나 말기에 발견될 경우 10명 중 1명만이 5년 이상 생존합니다.