소개
- HRPP
- 임상연구 품질 및 윤리강화를 위한 프로그램
HRPP(Human Research Protection Program)
인간대상연구에 참여하는 연구 대상자의 안전과 권리를 보호, 및 복지 향상을 위하여 수립한 포괄적인 정책 및 모든 규정, 이를 위한 조직과 인력 및 수행하는 질관리 활동
- HRPC
- 임상연구보호센터
HRPC(Human Research Protection Center)
영남대학교병원에서 시행되는 모든 인간대상연구가 규정을 준수할 수 있도록 지원하고, HRPP(이하 ‘임상 연구보호프로그램’)가 체계적으로 적용될 수 있도록 실무를 담당하는 부서
조직도
HRPP(Human Research Protection Program)란
임상시험실시기관이 임상시험에 참여하는 시험대상자의 안전과 권리의 보호 및 복지 향상을 위하여 수립한 포괄적인 정책 및 모든 규정, 이를 위한 조직과 인력 및 수행하는 모든 활동을 포괄적으로 의미함
- 시험대상자를 보호하기 위한 문화 환경 조성
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- 교육
- 자체점검
- 규정 제·개정
- 규정 미준수 관리
- 헬프데스크 운영
- 이해상충 관리
HRPC 기능
임상연구보호센터는 임상연구에 참여하는 연구대상자의 안전과 권리보호와 복지 향상을 위한 HRPP 운영부서로 IRB 행정지원, 이해상충 관리, 규정제 ㆍ개정 관리, 규정준수 및 위반관리, 자체점검, 헬프데스크 운영, 교육 등의 업무를 수행합니다.
HRPC 기능
HRPC 기능 |
해당 업무 |
담당자 연락처 |
전화번호 |
메일 |
IRB 행정지원 이해상충관리 |
- 임상연구윤리위원회 운영지원
- 심사의뢰에 대한 연구자 지원
- 연구관련 법규 및 IRB SOP 개정 및 관리
- 임상시험 실시 현황 보고 및 관리
- 임상연구관련 위원회 회의 지원 업무
- e-IRB 홈페이지 관련 업무
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임상구보호센터 RB 행정담당자 |
053-620-4048/3545 |
irb@ ymc.yu.ac.kr |
QA 규정 준수및 위반관리 헬프데스크 운영 |
- HRPP SOP 개정 및 관리
- 국·내외 정책 변경 사항에 대한 연구자 안내
- QA 자체 점검 개발 및 관리
- 연구 점검 결과 분석 및 보고
- 연구관련 부서 내부 점검
- 헬프데스크 운영
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임상연구보호센터 QA 담당자 |
053-640-6874 |
irb@ ymc.yu.ac.kr |
교육 |
- 임상시험 실시 기관 교육 및 교육 이수 관리
- 원내 특별 교육 계획 수립 및 실시
- 국·내외 정책 변경 사항에 대한 연구자 안내
- 교육실시 기관 SOP 관리
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임상연구보호센터 교육담당자 |
053-620-4174 |
eductc@ ymc.yu.ac.kr |