영남대학교병원 임상시험센터



임상연구보호센터
소개

소개

HRPP
임상연구 품질 및 윤리강화를 위한 프로그램
HRPP(Human Research Protection Program)
인간대상연구에 참여하는 연구 대상자의 안전과 권리를 보호, 및 복지 향상을 위하여 수립한 포괄적인 정책 및 모든 규정, 이를 위한 조직과 인력 및 수행하는 질관리 활동
HRPC
임상연구보호센터
HRPC(Human Research Protection Center)
영남대학교병원에서 시행되는 모든 인간대상연구가 규정을 준수할 수 있도록 지원하고, HRPP(이하 ‘임상 연구보호프로그램’)가 체계적으로 적용될 수 있도록 실무를 담당하는 부서

조직도

  • 병원장
    HRPP 운영책임자
      • HRPP 운영위원회
      • 이해상충심사위원회
    • 임상연구윤리위원회
    • 임상연구보호센터
      센터장
      • IRB 행정지원
      • 자체점검 QA
      • 교육

HRPP(Human Research Protection Program)란

임상시험실시기관이 임상시험에 참여하는 시험대상자의 안전과 권리의 보호 및 복지 향상을 위하여 수립한 포괄적인 정책 및 모든 규정, 이를 위한 조직과 인력 및 수행하는 모든 활동을 포괄적으로 의미함

시험대상자를 보호하기 위한 문화 환경 조성
  • 교육
  • 자체점검
  • 규정 제·개정
  • 규정 미준수 관리
  • 헬프데스크 운영
  • 이해상충 관리

HRPC 기능

임상연구보호센터는 임상연구에 참여하는 연구대상자의 안전과 권리보호와 복지 향상을 위한 HRPP 운영부서로 IRB 행정지원, 이해상충 관리, 규정제 ㆍ개정 관리, 규정준수 및 위반관리, 자체점검, 헬프데스크 운영, 교육 등의 업무를 수행합니다.

HRPC 기능
HRPC 기능 해당 업무 담당자 연락처 전화번호 메일
IRB 행정지원
이해상충관리
  • 임상연구윤리위원회 운영지원
  • 심사의뢰에 대한 연구자 지원
  • 연구관련 법규 및 IRB SOP 개정 및 관리
  • 임상시험 실시 현황 보고 및 관리
  • 임상연구관련 위원회 회의 지원 업무
  • e-IRB 홈페이지 관련 업무
임상구보호센터
RB 행정담당자
053-620-4048/3545 irb@
ymc.yu.ac.kr
QA
규정 준수및
위반관리
헬프데스크 운영
  • HRPP SOP 개정 및 관리
  • 국·내외 정책 변경 사항에 대한 연구자 안내
  • QA 자체 점검 개발 및 관리
  • 연구 점검 결과 분석 및 보고
  • 연구관련 부서 내부 점검
  • 헬프데스크 운영
임상연구보호센터
QA 담당자
053-640-6874 irb@
ymc.yu.ac.kr
교육
  • 임상시험 실시 기관 교육 및 교육 이수 관리
  • 원내 특별 교육 계획 수립 및 실시
  • 국·내외 정책 변경 사항에 대한 연구자 안내
  • 교육실시 기관 SOP 관리
임상연구보호센터
교육담당자
053-620-4174 eductc@
ymc.yu.ac.kr
주소 : 대구광역시 남구 현충로 170 (대명5동 317-1)
연락처 : 053-620-4681, 053-620-3547, 053-624-8354,8351 / FAX : 053-624-8356

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