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센터 CRC 의뢰
센터 임상연구 코디네이터 (CRC) 서비스 인건비 산정기준
: 의뢰 연구과제 직접비의 15% 적용 (센터 연구간호사 서비스 이용료)
국제 윤리 및 임상시험 규정에 따른 다양한 임상시험의 전 과정에 풍부한 경험과 전문적인 교육으로 훈련된 임상연구 코디네이터 서비스를 제공, 임상시험이 윤리적 과학적으로 진행되어 대상자 보호, 신뢰할 만한 임상시험의 결과 확보로 본원 연구자의 연구 및 임상시험 활성화에 도움이 되고자 합니다. - Ver 4.0
센터 임상연구코디네이터(CRC)서비스 이용시 좋은점
- 일시적, 소규모, 단기성 과제로 CRC가 필요한 경우 비용 절감 및 연구 전문인력 확보 용이
- 체계적인 교육으로 Quality 높은 수행 기능
- 연구 일관성 유지(Back up system)
- Audit 실사 절차지원
- 센터내 공간, 장비 시설이용
- 부서간의 협조쳬계 구축 용이. 끝.
CRC 업무
- 예산산정
- 임상시험계획서(Protocol) 검토
- 증례기록서(Clinical report form) 검토
- 시설 및 부서 협조 절차 조정
- 사전 교육
- 근거문서 준비
- 임상시험관련 물품, 의약품 수령 및 보관
- 개시모임 준비 및 참여
- 피험자 모집/ 서면 동의 취득
- 스크리닝
- 무작위 배정
- 시험 처치
- 연구 자료수집
- 증례기록서 작성
- 피험자 관찰 및 보고 : 치료반응 및 이상반응
- 피험자 유지 및 관리
- 임상시험에 사용하는 의약품 관리
- 문서 관리
- 의뢰자 모니터링 준비
- 점검(Audit) 준비
- 증례기록서 작성 완료
- 임상시험 관련 물품 처리
- 임상시험에 사용하는 의약품 처리
- 연구비 정산 및 종료 보고
- 실태조사(Inspection) 준비 및 참여
- 연구 결과 보고서 IRB에 보고
이용절차
첨부
- 1. 연구자 이용 임상연구코디네이터 서비스 신청서 다운로드
- 2. 연구비 산정내역서 (YUMC IRB SOP) 다운로드