영남대학교병원 임상시험센터



센터 CRC
센터 CRC 의뢰

센터 임상연구 코디네이터 (CRC) 서비스 인건비 산정기준

: 의뢰 연구과제 직접비의 15% 적용 (센터 연구간호사 서비스 이용료)

국제 윤리 및 임상시험 규정에 따른 다양한 임상시험의 전 과정에 풍부한 경험과 전문적인 교육으로 훈련된 임상연구 코디네이터 서비스를 제공, 임상시험이 윤리적 과학적으로 진행되어 대상자 보호, 신뢰할 만한 임상시험의 결과 확보로 본원 연구자의 연구 및 임상시험 활성화에 도움이 되고자 합니다. - Ver 4.0

센터 임상연구코디네이터(CRC)서비스 이용시 좋은점

  • 일시적, 소규모, 단기성 과제로 CRC가 필요한 경우 비용 절감 및 연구 전문인력 확보 용이
  • 체계적인 교육으로 Quality 높은 수행 기능
  • 연구 일관성 유지(Back up system)
  • Audit 실사 절차지원
  • 센터내 공간, 장비 시설이용
  • 부서간의 협조쳬계 구축 용이. 끝.

CRC 업무

  • 예산산정
  • 임상시험계획서(Protocol) 검토
  • 증례기록서(Clinical report form) 검토
  • 시설 및 부서 협조 절차 조정
  • 사전 교육
  • 근거문서 준비
  • 임상시험관련 물품, 의약품 수령 및 보관
  • 개시모임 준비 및 참여
  • 피험자 모집/ 서면 동의 취득
  • 스크리닝
  • 무작위 배정
  • 시험 처치
  • 연구 자료수집
  • 증례기록서 작성
  • 피험자 관찰 및 보고 : 치료반응 및 이상반응
  • 피험자 유지 및 관리
  • 임상시험에 사용하는 의약품 관리
  • 문서 관리
  • 의뢰자 모니터링 준비
  • 점검(Audit) 준비
  • 증례기록서 작성 완료
  • 임상시험 관련 물품 처리
  • 임상시험에 사용하는 의약품 처리
  • 연구비 정산 및 종료 보고
  • 실태조사(Inspection) 준비 및 참여
  • 연구 결과 보고서 IRB에 보고

이용절차

임상연구코디네이터 서비스 신청서 작성(첨부1 임상연구코디네이터서비스신청서)→신청서 작성 및 접수(첨부서류 연구비 산정내역서,프로코콜,증례기록지/첨부2 연구비 산정내역서 작성 624-8353 문의 및 이메일 접수)→비용 통보→CRC 계약서 체결(연구책임자와 임상시험센터장 계약체결)→CRC 업무 시작

첨부

  1. 1. 연구자 이용 임상연구코디네이터 서비스 신청서 다운로드
  2. 2. 연구비 산정내역서 (YUMC IRB SOP) 다운로드
주소 : 대구광역시 남구 현충로 170 (대명5동 317-1)
연락처 : 053-620-4681, 053-620-3547, 053-624-8354,8351 / FAX : 053-624-8356

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